Лекторы Центра повышения квалификации специалистов

Синотова Светлана Владимировна
кандидат фармацевтических наук, доцент

Директор Центра повышения квалификации специалистов

Область интересов: Проблемы обращения лекарственных препаратов, обеспечение качества лекарственных препаратов.

Темы семинаров (лекций): Современные требования, предъявляемые к специалистам фармацевтических организаций; Новый порядок допуска к фармацевтической деятельности; Этические аспекты взаимодействия на фармацевтическом рынке; Эффективное управление товарными запасами; Проблемы качества ЛС; Налоговая система РФ; Налогообложение аптек; Учет труда и заработной платы; Учет денежных средств в аптеке; Кассовая дисциплина;  Правила работы с наркотическими средствами  и психотропными веществами.

Наличие опыта работы в области обращения ЛП / производства: С 2004 г. по 2007 г. член лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности Управления Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области. С 2006 г. по настоящее время председатель аттестационной комиссии по присвоению квалификационных категорий по специальности «Фармация», «Фармацевтическая технология», «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» при Комитете здравоохранения Администрации Санкт-Петербурга. Эксперт "Медицинской Лиги России".

Каухова Ирина Евгеньевна
доктор фармацевтических наук, профессор

Кафедра: промышленной технологии лекарственных препаратов

Область интересов: Разработка составов, технологии, показателей качества и стандартизация лекарственных средств. Организация производства лекарственных препаратов в соответствии с требованиями GMP. Разработка НД на производство субстанций и лекарственных препаратов.

Темы семинаров (лекций): Валидация на фармацевтическом производстве; Концепция обеспечения качества ЛС и международно признаваемые правила их надлежащего производства; Организация производства  лекарственных препаратов в соответствии с требованиями  GMP; Химия и технология фитопрепаратов; Технология субстанций растительного происхождения; Фитобиотехнология.

Наличие опыта работы в области обращения ЛП / производства: Имеет 37 лет научно-педагогического стажа, участник многих научных форумов. Является специалистом высокой квалификации по подготовке  и переподготовке специалистов и руководящего состава предприятий по вопросам технологии лекарственных препаратов, обеспечения качества в производстве лекарственных средств, внедрения правил; GMP; на фармацевтических предприятиях. Являлась экспертом образовательных программ и производственной деятельности фармацевтических предприятий. Рецензировала ОФС для включения их в ГФ 13изд.

Смехова Ирина Евгеньевна
доктор фармацевтических наук, профессор

Кафедра: Технология лекарственных форм

Область интересов: Исследование эквивалентности лекарственных препаратов, процедура Биовейвер, тест «Растворение», биофармацевтические исследования таблеток, капсул  и суппозиториев.

Темы семинаров: Взаимозаменяемость ЛП, Новые ЛФ, Безопасность ЛС , Проблемы совместимости ЛС.

Наличие опыта работы в области обращения ЛП/производства ЛП: Имеется опыт работы в сфере разработки лекарственных препаратов, оценке качества лекарственных препаратов, изучения  биоэквивалентности и взаимозаменяемости методом in vitro воспроизведенных (генерических) лекарственных средств (одно и многокомпонентных) более 30 МНН.

Орлов Владимир Александрович
Сертифицированный GMP/GDP инспектор, Сертифицированный преподаватель WHO (ВОЗ)

Кафедра: Экономики и Управления

Область интересов: Регулирование обращения лекарственных средств в России и за рубежом в области их производства и дистрибуции, включая внедрение и контроль за соблюдением требований надлежащей производственной практики (GMP). Процедуры инспектирования на соответствие требованиям GM(D)P и разработка нормативно-правовой базы для их осуществления.

Темы семинаров: Фармацевтическая система качества (ФСК), Квалификация и валидация, Требования к производству стерильных ЛС, Квалификация «чистых» помещений и зон, Мониторинг производственной среды, Предотвращение перекрёстной контаминации и валидация очистки, Регулирование производства ЛС в России и за рубежом, GMP/GDP – инспектирование.

Наличие опыта работы в области обращения ЛП/производства ЛП: Совокупный стаж работы в фармацевтической отрасли 11 лет, из них 6 лет на производстве ЛС и 5 лет в регуляторной сфере. Провёл около 80 GMP-инспекций и аудитов отечественных и иностранных производственных площадок. Участвую в разработке проектов нормативно-правовых документов РФ и ЕАЭС в области производства ЛС. Разрабатываю и веду программы образовательных мероприятий для сотрудников фармацевтической отрасли.

Немятых Оксана Дмитриевна
доктор фармацевтических наук, доцент

Кафедра: управления и экономики фармации.

Область практических интересов: Регуляторная политика обращения лекарственных препаратов и косметических средств в международной практике.

Темы семинаров: Косметика в аптеке: техника эффективных продаж, Конфликт-менеджмент в фармацевтических организациях, Мотивация в системе организаций фармацевтического профиля, Реклама лекарственных препаратов: pro et contra, Бренды и генерики: проблемы взаимозаменяемости, Правовое регулирование трудовых отношений в условиях рынка, Мерчандайзинг в аптеке.

Наличие опыта работы в области обращения ЛП/производства ЛП: Присутствует международный опыт.

Золотарева Наталья Григорьевна
кандидат фармацевтических наук, доцент

Кафедра: управления и экономики фармации.

Область практических интересов: Исследования в области организации работы товаропроводящей сети фармацевтического рынка (лицензирование фармацевтической деятельности; хранение, отпуск и реализация фармацевтических товаров; правила работы с наркотическими средствами и психотропными веществами и др.). Повышение квалификация и профессиональная переподготовка фармацевтических и медицинских специалистов.

Темы семинаров: Современное состояние фармацевтической службы. Обзор законодательных и нормативных документов, регулирующих фармацевтической деятельности; Хранение ЛС в аптечных организациях; Правила выписывания рецептов на ЛП; Лицензирование фармацевтической деятельности; Правила работы с НС и ПВ; Производственный контроль в аптечных организациях. Санитарный режим. Современные дезинфектанты.; ПКУ: сущность и порядок осуществления.

 Наличие опыта работы в области обращения ЛП/производства ЛП: Опыт работы в практической фармации (розничные фармацевтические организации), в том числе в органах контроля и надзора за фармацевтической деятельностью (территориальный орган Росздравнадзора по городу Санкт-Петербургу и Ленинградской области).

Ивкин Дмитрий Юрьевич
кандидат биологических наук, доцент

Кафедра: фармакологии и клинической фармакологии.

Область интересов: Фармакология, клиническая фармакология, кардиология, гастроэнтерология.

Темы семинаров (лекций): Актуальные вопросы фармакологии средств терапии заболеваний: сердечно-сосудистой системы, ЖКТ,  эндокринной системы, иммунной системы, кожи, ЦНС, опорно-двигательного аппарата.

Наличие опыта работы в области обращения ЛП / производства: 8 лет работы в аптечных сетях «Радуга», «Балтика-Мед», 10 лет научной деятельности в области доклинических исследований ЛС.

Ананьева Елена Петровна
кандидат биологических наук, доцент

Кафедра: микробиологии.

Область интересов: Микробиология, микология, иммунопрофилактика, иммунобиологические препараты на основе микроорганизмов.

Темы лекций (семинаров): Характеристика и значение микромицетов в контаминации объектов производства и готовой продукции. Грибы в патологии человека; Основные группы микроорганизмов – контаминантов  иммунобиологических препаратов; Основы вирусологии: структура и состав вирионов, этапы репродукции и стратегии геномов. Бактериофаги, особенности репродукции, практическое применение. Противовирусные препараты; Характеристика вирусных вакцин. Особенности иммунитета при вирусных инфекциях. Методы культивирования вирусов, контроль клеточных культур; Вирусы - возбудители пандемических заболеваний (ВИЧ. гепатитов В и С, гриппа).

Наличие опыта работы в области обращения ЛП / производства: Проведение обучения персонала предприятий фармацевтической промышленности – специалистов микробиологических лабораторий ОКК, технологов производств.

Гурина Светлана Владимировна
кандидат биологических наук, доцент

Кафедра:микробиологии.

Область интересов: Микробный синтез и исследование биологически активных соединений, противомикробная активность соединений синтетического и природного происхождения, культивирование микромицетов и изучение биологической (в том числе иммунобиологической) активности их метаболитов.

Темы лекций (семинаров): Основы бактериологии; Источники микробной контаминации фармацевтических производств. Основные мероприятия, обеспечивающие качество ЛС по микробиологическим показателям в соответствии требованиями GMP; Медико-биологические последствия применения контаминированных микроорганизмами лекарственных препаратов; Дезинфекция, антисептика в фармацевтической промышленности. Основные группы дезинфектантов и антисептиков, требования к ним; Программа и требования к организации санитарных мероприятий в производстве фармацевтической продукции по правилам GMP. Мероприятия по дезинфекции при авариях с ПБА; Валидация методов и методик микробиологического контроля. Параметры валидации микробиологических методик испытания лекарственных препаратов; Микробиологический мониторинг объектов фарм. производства; Охрана здоровья персонала. Медицинский контроль здоровья персонала

Наличие опыта работы в области обращения ЛП / производства: Проведение обучения персонала предприятий фармацевтической промышленности – специалистов микробиологических лабораторий ОКК, технологов производств.

Подушкин Виталий Юрьевич
кандидат фармацевтических наук, доцент

Кафедра: фармацевтической химии.

Область интересов: Разработка и валидированная оценка методик стандартизации новых лекарственных средств синтетического и растительного происхождения; применение современных аналитических методов выявления фальсифицированных лекарственных средств.

Темы семинаров (лекций): Актуальные проблемы стандартизации лекарственных средств; Обзор стандартов GхP; Современные методы обнаружения фальсифицированных лекарственных средств; Современное состояние синтеза фармацевтических субстанций и пути его дальнейшего развития; Методы исследования процессов, протекающих при хранении  лекарственных средств. Стабильность лекарственных средств и определение сроков их годности; Правовые основы обеспечения единства измерений. Метрологические аспекты стандартизации.

Наличие опыта работы в области обращения ЛП / производства: Занимаюсь только научной и педагогической деятельностью (стаж 28 лет). После окончания ЛХФИ непродолжительное время работал провизором-технологом на аптечном складе.

Марченко Алексей Леонидович
кандидат фармацевтических наук, доцент

Кафедра: промышленной технологии лекарственных препаратов.

Область интересов: Основные научные интересы связаны с вопросами  технологии различных ЛФ и актуальными аспектами подготовки  инженерных кадров для фармацевтических предприятий.

Темы семинаров (лекций): Водоподготовка для фармацевтической отрасли; Требования к чистым помещениям и системам воздухоподготовки; Различные аспекты технологии твердых лекарственных форм и парентеральных лекарственных форм и др.

Наличие опыта работы в области обращения ЛП / производства: Имеется опыт по разработке технологии лекарственных препаратов. Активно взаимодействую с ведущими отечественными и зарубежными фармацевтическими производителями.

Тихомирова Ольга Михайловна
кандидат биологических наук, доцент

Кафедра: микробиологии.

Область интересов: Антимикробная активность веществ растительного и синтетического происхождения; микробиологический контроль  лекарственных препаратов; молочнокислые, уксуснокислые бактерии и дрожжи, их метаболиты и практическое использование; взаимоотношения микроорганизмов в ассоциациях.

Темы семинаров (лекций): Организация микробиологических лабораторий ОКК на предприятиях-производителях фармацевтической продукции. Нормативно-техническая документация; Безопасность работы с микроорганизмами III и IV групп патогенности; Современные методы определения микробиологической чистоты готовых лекарственных препаратов (ЛП), фармацевтических субстанций, растительного сырья, вспомогательных веществ; Методы выявления и идентификации патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, присутствие которых не допускается  в нестерильных ЛП; Микробиологический контроль готовых ЛП, обладающих антимикробной активностью. Обнаружение и устранение антимикробной активности препаратов;  Определение ростовых, селективных, диагностических свойств питательных сред, используемых для анализа ЛП; Контроль стерильности ЛП.

Наличие опыта работы в области обращения ЛП / производства: Педагогический стаж 20 лет.

Орлов Александр Сергеевич
кандидат фармацевтических наук, доцент

Кафедра: экономики и управления.

Область интересов: Научные интересы сосредоточены в сфере ценообразования на фармацевтическом рынке и направлены на создание методологии разработки стратегических решений в области формирования цен на лекарственные препараты.

Темы семинаров (лекций): «Основы менеджмента и управления персоналом на фармацевтическом предприятии», «Привлечение, отбор, и адаптация персонала на фармацевтическом предприятии», «Мотивация и стимулирование трудовой деятельности персонала фармацевтического предприятия», «Правовое регулирование трудовых отношений».

Наличие опыта работы в области обращения ЛП / производства: Проведение комплекса ценовых исследований российского фармацевтического рынка по заказу Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга, фармацевтических предприятий ООО «НТФФ Полисан», ЗАО «Фармпроект», ООО «Фарма Ген», аптечной сети ООО «Радуга».

Награды: Лауреат Премии Правительства Санкт-Петербурга в области научно-педагогической деятельности в 2014 г. и в 2015 г.