Повышение квалификации уполномоченного лица по качеству

Описание курса:

  • Длительность: 240 часов
  • Форма обучения: очно-заочная
  • Стоимость: 93000 рублей
  • Для кого: руководители и специалисты отдела обеспечения качества и отдела контроля качества
  • Выдаваемые документы: удостоверение о повышении квалификации
  • Даты проведения цикла:  11 сентября 2023 – 27 октября 2023

Особенности курса:

Цель программы: совершенствовании профессиональной компетенции, необходимой для формирования у слушателей современных профес­сиональных знаний и навыков при выполнении обязанностей уполномоченного лица производителей лекарственных средств по подтверждению соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и обеспечению гарантий того, что лекарственные средства произведены в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (GMP).

Порядок прохождения процедуры подготовки специалистов фармпредприятий по циклу «Уполномоченное лицо по качеству»

1 часть: Обучение

1 шаг. Подать заявку на сайте https://cpks-do.ru/ или на почту cpks@spcpa.ru.

2 шаг. Заключить договор на обучение по программе «Уполномоченное лицо 240 часов» и оплатить обучение.

3 шаг. Пройти заочную часть обучения:

  • получить задание на реферат на личную электронную почту;
  • выбрать интересующую Вас тему и подготовить реферат.
  • получить данные для авторизации на обучающей платформе и приступить к дистанционному обучению

4 шаг. В 1 день очного обучения пройти регистрацию и получить утвержденное расписание занятий в Центре повышения квалификации по адресу: г.Санкт-Петербург, проспект Луначарского д. 60 к.1 лит.Е 2 этаж.

Перечень необходимых документов для регистрации:

  • паспорт;
  • документ о профильном образовании (диплом);
  • СНИЛС;
  • подписанный договор.

5 шаг. Пройти очную часть обучения. Процесс обучения предусматривает:

  • защита реферата:
  • лекционные занятия;
  • практические занятия на базе кафедр и центров СПХФУ;
  • решение ситуационных задач;
  • выполнение индивидуальных и групповых заданий в части исполнения Уполномоченным лицом своих функций с учётом национальных и международных нормативных требований.
  • различные виды тестирований.

6 шаг. Получить удостоверение о повышении квалификации.

2 часть: Аттестация

1 шаг. Подготовить необходимые документы в соответствии с приказом МЗ РФ № 811н.

2 шаг. Подать заявление на аттестацию на портале Минздрава России https://grls.rosminzdrav.ru/ .

3 шаг. После получения доступа на портал «ГРЛС» следовать инструкции, доступной на портале в разделе «Справка».

Анализ документов лиц, претендующих на аттестацию в качестве  уполномоченного лица по качеству осуществляется ответственным секретарем аттестационной комиссии МЗ РФ по аттестации уполномоченных лиц, доктором фармацевтических наук, профессором, Флисюк Еленой Владимировной (elena.flisyuk@pharminnotech.com).