Подать заявку Повышение квалификации уполномоченного лица по качеству
Описание курса:
- Длительность: 240 часов
- Форма обучения: очно-заочная
- Стоимость: 93000 рублей
- Для кого: руководители и специалисты отдела обеспечения качества и отдела контроля качества
- Выдаваемые документы: удостоверение о повышении квалификации
- Даты проведения цикла: 09.09.2024-26.10.2024 24.02.2025-12.04.2025
Особенности курса:
Цель программы: совершенствовании профессиональной компетенции, необходимой для формирования у слушателей современных профессиональных знаний и навыков при выполнении обязанностей уполномоченного лица производителей лекарственных средств по подтверждению соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и обеспечению гарантий того, что лекарственные средства произведены в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (GMP).
В программу входят темы:
- анализ нормативной документации и международных стандартов, регламентирующих производство лекарственных средств;
- актуальные вопросы надлежащего функционирования фармацевтической системы качества;
- роль, права и обязанности уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского законодательства;
- статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии;
- управление рисками для качества;
- основы фармакологии и биофармации;
- фармацевтическая разработка и производство лекарственных средств;
Порядок прохождения процедуры подготовки специалистов фармпредприятий по циклу «Уполномоченное лицо по качеству»
Обучение
1 шаг. Подать заявку на сайте https://cpks-do.ru/ или на почту cpks@spcpa.ru.
2 шаг. Заключить договор на обучение по программе «Уполномоченное лицо 240 часов» и оплатить обучение.
3 шаг. Пройти заочную часть обучения:
- получить задание на реферат на личную электронную почту;
- выбрать интересующую Вас тему и подготовить реферат.
- получить данные для авторизации на обучающей платформе и приступить к дистанционному обучению
4 шаг. В 1 день очного обучения пройти регистрацию и получить утвержденное расписание занятий в Центре повышения квалификации по адресу: г.Санкт-Петербург, проспект Луначарского д. 60 к.1 лит.Е 2 этаж.
Перечень необходимых документов для регистрации:
- паспорт;
- документ о профильном образовании (диплом);
- СНИЛС;
- подписанный договор.
5 шаг. Пройти очную часть обучения. Процесс обучения предусматривает:
- защита реферата:
- лекционные занятия;
- практические занятия на базе кафедр и центров СПХФУ;
- решение ситуационных задач;
- выполнение индивидуальных и групповых заданий в части исполнения Уполномоченным лицом своих функций с учётом национальных и международных нормативных требований.
- различные виды тестирований.
6 шаг. Получить удостоверение о повышении квалификации.
Анализ документов лиц, претендующих на аттестацию в качестве уполномоченного лица по качеству осуществляется ответственным секретарем аттестационной комиссии МЗ РФ по аттестации уполномоченных лиц, доктором фармацевтических наук, профессором, Флисюк Еленой Владимировной (elena.flisyuk@pharminnotech.com).