Подать заявку Повышение квалификации уполномоченного лица по качеству
Описание курса:
- Длительность: 240 часов
- Форма обучения: очно-заочная
- Стоимость: 85000 рублей
- Для кого: руководители и специалисты отдела обеспечения качества и отдела контроля качества
- Выдаваемые документы: удостоверение о повышении квалификации
- Даты проведения цикла: 01 марта 2021 - 16 апреля 2021 и 13 сентября 2021 – 29 октября 2021
Особенности курса:
Цель программы: совершенствовании профессиональной компетенции, необходимой для формирования у слушателей современных профессиональных знаний и навыков при выполнении обязанностей уполномоченного лица производителей лекарственных средств по подтверждению соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и обеспечению гарантий того, что лекарственные средства произведены в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (GMP).
Порядок прохождения процедуры подготовки специалистов фармацевтических предприятий по циклу «Уполномоченное лицо по качеству».
1 часть: Обучение
1 шаг. Подать заявку на сайте http://cpks-do.ru/ или на почту cpks@spcpa.ru.
2 шаг. Заключить договор на обучение по программе «Уполномоченное лицо 240 часов» и оплатить обучение.
3 шаг. Пройти заочную часть обучения:
· получить задание на реферат на личную электронную почту;
· выбрать интересующую Вас тему и подготовить реферат.
4 шаг. В 1 день очного обучения пройти регистрацию и получить утвержденное расписание занятий в Центре повышения квалификации по адресу: г.Санкт-Петербург, проспект Луначарского д. 60 к.1 лит.Е 2 этаж.
Перечень необходимых документов для регистрации:
· паспорт;
· документ о профильном образовании (диплом);
· СНИЛС;
· подписанный договор.
5 шаг. Пройти очную часть обучения. Процесс обучения предусматривает:
· защита реферата:
· лекционные занятия;
· практические занятия на базе кафедр и центров СПХФУ;
· решение ситуационных задач;
· выполнение индивидуальных и групповых заданий в части исполнения Уполномоченным лицом своих функций с учётом национальных и международных нормативных требований.
· различные виды тестирований.
6 шаг. Получить удостоверение о повышении квалификации.
2 часть: Аттестация
1 шаг. Подготовить необходимые документы в соответствии с приказом МЗ РФ № 811н.
2 шаг. Подать заявление на аттестацию на портале Минздрава России https://grls.rosminzdrav.ru/ .
3 шаг. После получения доступа на портал «ГРЛС» следовать инструкции, доступной на портале в разделе «Справка».
Анализ документов лиц, претендующих на аттестацию в качестве уполномоченного лица по качеству осуществляется ответственным секретарем аттестационной комиссии МЗ РФ по аттестации уполномоченных лиц, доктором фармацевтических наук, профессором, Флисюк Еленой Владимировной (elena.flisyuk@pharminnotech.com).