Повышение квалификации уполномоченного лица по качеству

Описание курса:

• Длительность: 240 часов
• Форма обучения: очно-заочная
• Стоимость: 93 000 рублей
• Для кого: руководители и специалисты отдела обеспечения качества и отдела контроля качества
• Выдаваемые документы: удостоверение о повышении квалификации
• Даты проведения цикла: 14.09.2026-31.10.2026

Особенности и программа курса

Программа курса:

• Государственная система регулирования обращения лекарственных средств. Основные законодательные,  нормативные правовые документы РФ и международный опыт; 
• Роль, права и обязанности уполномоченных лиц; 
• ФСК предприятия-производителя лекарственных средств; 
• Статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии;
• Основы фармакологии и биофармации
• Разработка и производство фармацевтических субстанций
• Фармацевтическая разработка и производство лекарственных препаратов
• Фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств
• Производство стерильных лекарственных средств
• Производство лекарственных препаратов для клинических исследований

О программе

Цель программы заключается в углублении профессиональных компетенций,  необходимых для выполнения обязанностей уполномоченного лица производителей лекарственных средств.

Специалист, освоивший Программу «Уполномоченное лицо по качеству»,  готов решать следующие профессиональные задачи:

• управлять процессами при производстве лекарственных средств для медицинского применения в рамках фармацевтической системы качества предприятия;
• проводить анализ и оценку документации фармацевтического предприятия, производственных записей, созданных во время производства серии лекарственного препарата для подтверждения соответствия требованиям регистрационного досье и Правилам GMP.

Практики и кейсы

Включены лонгриды, кейсы  и  практические задания

Режим обучения

Слушателям предоставляется доступ к личному кабинету на нашей обучающей платформе, в течении 7 недель можно изучать учебный материал и выполнять задания в любое время, так же предусмотрена неделя очного обучения на базе Университета.

Преимущества программы

• Современная  и актуальная информация в области производства и контроля качества лекарственных средств;
• Глубокое изучение компетенций уполномоченного лица фармацевтического предприятия;
• Приобретение новых компетенций в области фармацевтической разработки и технологии лекарств;
• Обмен опытом в области ФСК на фармацевтическом предприятии;
• Простой и эффективный вариант обучения;

Авторы и Со-реализаторы  программы

• Флисюк Елена Владимировна Доктор фармацевтических наук, профессор проректор по научной работе 
• Шигарова Лариса Владимировна, кандидат фармацевтических наук, доцент
• Абросимова Олеся Николаевна, доцент, к.ф.н., директор GMP – тренинг центра
• Ивкин Дмитрий Юрьевич доцент, к.ф.н., начальник центра экспериментальной фармакологии 
• Тернинко Инна Ивановна, д.ф.н., доцент Начальник ИЛ (ЦККЛС)
• Смехова Ирина Евгеньевна, профессор, д.ф.н
• Басевич Анна Викторовна, доцент, к.ф.н
• Сорокин Владислав Валерьевич, заведующий кафедрой ПАХТ, доцент, к.ф.н.
• Орлов Александр Сергеевич, заведующий кафедрой ЭиУ, доцент, к.ф.н

К участию приглашены отраслевые эксперты ведущих фармацевтических предприятий России

Выдаваемый документ: