Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств

Описание курса

  • Длительность: 144 часа
  • Форма обучения: заочная
  • Стоимость: 35000 рублей
  • Для кого: специалисты по промышленной фармации в области производства лекарственных средств
  • Выдаваемые документы: удостоверение о повышении квалификации
  • Даты проведения цикла: 15 марта 2021 – 03 апреля 2021

Особенности курса

В рамках курса слушатели детально рассмотрят:

 

·         государственную систему регулирования лекарственных средств и основные законодательные и подзаконные правовые нормативные документы России и международный опыт;

·         систему менеджмента качества фармацевтического предприятия;

·         статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии;

·         производство лекарственных форм;

·         фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств;

·         основы менеджмента на фармацевтическом предприятии.

 

После освоения программы слушатели приобретут следующие навыки:

·         навык организации и управления деятельностью производственных и лабораторных подразделений фармацевтического предприятия в соответствии с Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств;

·         навык оценки значимости и степени риска отклонений и несоответствий процессов и качества полупродуктов при производстве и контроле серии выпускаемой продукции;

·         навык  проектирования, разработки, управления и документирования процессов на фармацевтическом производстве, обеспечивающих выпуск лекарственных средств в соответствии с регистрационным досье.

 

Слушатели научатся искать и анализировать причины случаев неудовлетворительного производства и контроля лекарственных средств; разрабатывать мероприятия по их устранению, а также взаимодействовать со структурными и функциональными подразделениями фармацевтического предприятия по обеспечению качества и контролю изменений.