Подготовка ответственных за производство, маркировку и контроль качества лекарственных средств

В рамках курса слушатели детально рассмотрят:

• государственную систему регулирования лекарственных средств и основные законодательные и подзаконные правовые нормативные документы России и международный опыт; 
• систему менеджмента качества фармацевтического предприятия; 
• статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии; 
• производство лекарственных форм;
• фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств; 
• основы менеджмента на фармацевтическом предприятии.

После освоения программы слушатели приобретут следующие навыки:

• навык организации и управления деятельностью производственных и лабораторных подразделений фармацевтического предприятия в соответствии с Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств; 
• навык оценки значимости и степени риска отклонений и несоответствий процессов и качества полупродуктов при производстве и контроле серии выпускаемой продукции; 
• навык проектирования, разработки, управления и документирования процессов на фармацевтическом производстве, обеспечивающих выпуск лекарственных средств в соответствии с регистрационным досье.

Слушатели научатся искать и анализировать причины случаев неудовлетворительного производства и контроля лекарственных средств; разрабатывать мероприятия по их устранению, а также взаимодействовать со структурными и функциональными подразделениями фармацевтического предприятия по обеспечению качества и контролю изменений.

Скачать Презентацию

О программе

• Ведение технологического процесса при промышленном производстве лекарственных средств;
• Контроль технологического процесса при промышленном производстве лекарственных средств;
• Организация функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств;
• Организация работы персонала подразделений по обеспечению качества лекарственных средств;
• Использование технических средств для измерения основных параметров технологического процесса, свойств сырья и продукции;
• Управление процессами производства лекарственных средств.

Слушателям предоставляется доступ к личному кабинету на нашей обучающей платформе, в течении трех недель он может изучать учебный материал и выполнять задания в любое время.

Преимущества программы

1. Современная  и актуальная информация в области производства, маркировки и контроля качества лекарственных средств;
2. Глубокое изучение системы менеджмента качества фармацевтического предприятия;
3. Приобретение новых навыков фармацевтической разработки и технологии лекарств;
4. Глубокое изучение системы менеджмента качества фармацевтического предприятия;
5. Увеличение опыта в решении задач по статистическим методам на фармацевтическом предприятии;
6. Простой и эффективный вариант обучения.

Выдаваемый документ:

Со-реализаторы программы

1. Марченко Алексей Леонидович, заведующий кафедрой ПТЛП им. Ю.К.Сандера, доцент, преподаватель модулей «Фармацевтическая разработка, контроль качества и производство лекарственных форм» и «Производство стерильных лекарственных средств» 
2. Басевич Анна Викторовна, доцент, преподаватель модулей «Система менеджмента качества фармацевтического предприятия», «Фармацевтическая разработка, контроль качества и производство лекарственных форм» и «Производство стерильных лекарственных средств»
3. Каухова Ирина Евгеньевна, профессор, преподаватель модуля «Система менеджмента качества фармацевтического предприятия»
4. Абросимова Олеся Николаевна, доцент, директор GMP – тренинг центра, преподаватель модулей «Система менеджмента качества фармацевтического предприятия», «Фармацевтическая разработка, контроль качества и производство лекарственных форм», «Фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств»
5. Пивоварова Надежда Сергеевна, доцент, преподаватель модуля «Фармацевтическая разработка, контроль качества и производство лекарственных форм» и «Производство стерильных лекарственных средств» 
6. Новикова Екатерина Константиновна, доцент, преподаватель модуля «Фармацевтическая разработка, контроль качества и производство лекарственных форм»
7. Шигарова Лариса Владимировна, доцент, преподаватель модуля «Система менеджмента качества фармацевтического предприятия»
8. Шебитченко Татьяна Сергеевна, старший преподаватель, преподаватель модуля «Фармацевтическая разработка, контроль качества и производство лекарственных форм»
9. Сорокин Владислав Валерьевич, заведующий кафедрой ПАХТ, доцент, преподаватель модулей «Система менеджмента качества фармацевтического предприятия» и «Статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии»
10. Зайцев Сергей Александрович, старший преподаватель, преподаватель модуля «Фармацевтическая разработка, контроль качества и производство лекарственных форм»
11. Смехова Ирина Евгеньевна, профессор, преподаватель модуля «Фармацевтическая разработка, контроль качества и производство лекарственных форм»
12. Орлов Александр Сергеевич, заведующий кафедрой ЭиУ, доцент, преподаватель модулей «Государственная система регулирования лекарственных средств и основные законодательные и подзаконные
    правовые нормативные документы России и международный опыт» и «Основы менеджмента на фармацевтическом предприятии»