Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств
Описание курса
- Длительность: 144 часа
- Форма обучения: заочная
- Стоимость: 35000 рублей
- Для кого: специалисты по промышленной фармации в области производства лекарственных средств
- Выдаваемые документы: удостоверение о повышении квалификации
- Даты проведения цикла: 15 марта 2021 – 03 апреля 2021
Особенности курса
В рамках курса слушатели детально рассмотрят:
· государственную систему регулирования лекарственных средств и основные законодательные и подзаконные правовые нормативные документы России и международный опыт; · систему менеджмента качества фармацевтического предприятия; · статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии; · производство лекарственных форм; · фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств; · основы менеджмента на фармацевтическом предприятии.
После освоения программы слушатели приобретут следующие навыки: · навык организации и управления деятельностью производственных и лабораторных подразделений фармацевтического предприятия в соответствии с Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств; · навык оценки значимости и степени риска отклонений и несоответствий процессов и качества полупродуктов при производстве и контроле серии выпускаемой продукции; · навык проектирования, разработки, управления и документирования процессов на фармацевтическом производстве, обеспечивающих выпуск лекарственных средств в соответствии с регистрационным досье.
Слушатели научатся искать и анализировать причины случаев неудовлетворительного производства и контроля лекарственных средств; разрабатывать мероприятия по их устранению, а также взаимодействовать со структурными и функциональными подразделениями фармацевтического предприятия по обеспечению качества и контролю изменений. |