Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств

В рамках курса слушатели детально рассмотрят:

·         государственную систему регулирования лекарственных средств и основные законодательные и подзаконные правовые нормативные документы России и международный опыт;

·         систему менеджмента качества фармацевтического предприятия;

·         статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии;

·         производство лекарственных форм;

·         фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств;

·         основы менеджмента на фармацевтическом предприятии.

После освоения программы слушатели приобретут следующие навыки:

·         навык организации и управления деятельностью производственных и лабораторных подразделений фармацевтического предприятия в соответствии с Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств;

·         навык оценки значимости и степени риска отклонений и несоответствий процессов и качества полупродуктов при производстве и контроле серии выпускаемой продукции;

·         навык  проектирования, разработки, управления и документирования процессов на фармацевтическом производстве, обеспечивающих выпуск лекарственных средств в соответствии с регистрационным досье.

Слушатели научатся искать и анализировать причины случаев неудовлетворительного производства и контроля лекарственных средств; разрабатывать мероприятия по их устранению, а также взаимодействовать со структурными и функциональными подразделениями фармацевтического предприятия по обеспечению качества и контролю изменений.