Переподготовка уполномоченного лица по качеству

Описание курса

  • Длительность: 576 часов
  • Форма обучения: заочная (слушатель получает доступ на дистанционную обучающую платформу)
  • Стоимость: 205 000 рублей
  • Для кого: руководители и специалисты отдела обеспечения качества и отдела контроля качества
  • Выдаваемые документы: диплом о профессиональной переподготовке
  • Даты проведения цикла: 14.04.2025-22.11.2025

Особенности курса

В рамках данного курса проводится обучение по программе дополнительного профессионального образования специалистов, планирующих аттестацию (переаттестацию) в качестве уполномоченного лица и не имеющих в дипломе о базовом высшем образовании дисциплин (модулей), требуемых Приказом Минздрава РФ от 12.01.2021 № 7н «Об утверждении перечня документов, представляемых аттестуемым уполномоченным лицом производителя лекарств государства — члена ЕАЭС, этапов процедуры и порядка принятия решений об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с Порядком аттестации уполномоченных лиц производителей лекарств, утвержденным решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. № 73 «О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств»   

1 шаг. Подать заявку на сайте https://cpks-do.ru/ или на почту cpks@spcpa.ru.

2 шаг. Заключить договор на обучение по программе «Уполномоченное лицо 576 часов» и оплатить обучение.

Перечень необходимых документов для обучения:

  • паспорт;
  • документ о профильном образовании (диплом);
  • СНИЛС;
  • подписанный договор.

3 шаг. Пройти заочную часть обучения:

Цикл обучения состоит из следующих модулей:

  • прикладная (медицинская и биологическая) физика;
  • общая и неорганическая химия;
  • органическая химия;
  • аналитическая химия;
  • фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств);
  • биологическая химия;
  • физиология;
  • микробиология;
  • фармакология;
  • фармацевтическая технология;
  • токсикология (токсикологическая химия);
  • фармакогнозия.
После прохождения всех модулей сдается итоговая аттестация
4 шаг. Получить диплом о профессиональной переподготовке.
 
Анализ документов лиц, претендующих на аттестацию в качестве  уполномоченного лица по качеству осуществляется ответственным секретарем аттестационной комиссии МЗ РФ по аттестации уполномоченных лиц, доктором фармацевтических наук, профессором, Флисюк Еленой Владимировной (elena.flisyuk@pharminnotech.com).