Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности

Описание курса

  • Длительность: 36 часов
  • Форма обучения: заочная
  • Стоимость: 3900 рублей
  • Выдаваемые документы: удостоверение о повышении квалификации и 36 часов/ЗЕТ в системе НМФО.
  • Даты проведения цикла: 18 января 2021 - 30 января 2021

Особенности курса

Цель дополнительной профессиональной программы повышения квалификации «Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности» направлена на углубление и получение новых компетенций, необходимых для профессиональной деятельности, и повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации, а именно:  обновление сведений о направлениях государственного контроля при обращении лекарственных средств; совершенствование знаний по лицензированию фармацевтической деятельности и лицензионным требованиям

Программа повышения квалификации «Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности» предполагает изучение основных лицензионных требований, включая анализ нормативных документов в части регулирования:

  • надлежащей аптечной практики (НАП) лекарственных препаратов для медицинского применения (ЛП для МП); 
  • надлежащей практики хранения и перевозки ЛП для МП;  отпуска ЛП для МП, в том числе правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов (ЛП), лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества;
  •  правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету;
  •  обеспечения минимального ассортимента ЛП;
  •  установление предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЛП, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
  • запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств;
  • соблюдения лицензиатом, осуществляющим изготовление ЛП для МП, - правил изготовления и отпуска ЛП для МП.