Повышение квалификации «Уполномоченное лицо по качеству»

Описание курса:

• Название курса: Уполномоченное лицо по качеству
• Длительность: 240 часов
• Форма обучения: Заочно-очная форма обучения
  Первые 6 недель – заочные, дистанционные, седьмая неделя -очная
• Стоимость: 93 000 рублей
• Для кого: Руководители, специалисты ООК и ОКК, руководители цехов, участков по производству ЛС
• Выдаваемые документы: удостоверение о повышении квалификации
• Даты проведения цикла: 11 сентября 2023г - 27 октября 2023г

Особенности курса

В рамках обучения будет произведён анализ нормативной документации и международных стандартов, регламентирующий производство ЛС, рассмотрены актуальные вопросы надлежащего функционирования фармацевтической системы качества.

В ходе обучения будут рассмотрены аспекты:

• Уполномоченное лицо в рамках Евразийского законодательства;
• Роль, права и обязанности уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения;
• Статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии;
• Основы фармакологии и биофармации;
• Разработка и производство фармацевтических субстанций;
• Фармацевтическая разработка и производство лекарственных препаратов;
• Фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств.