Повышение квалификации «Уполномоченное лицо по качеству»
Описание курса:
- Название курса: Уполномоченное лицо по качеству
- Длительность: 240 часов
- Форма обучения: Заочно-очная форма обучения
Первые 6 недель – заочные, дистанционные, седьмая неделя -очная - Стоимость: 85000 рублей
- Для кого: Руководители, специалисты ООК и ОКК, руководители цехов, участков по производству ЛС
- Выдаваемые документы: удостоверение о повышении квалификации
- Даты проведения цикла: 27 февраля 2023г - 14 апреля 2023г
Особенности курса
В рамках обучения будет произведён анализ нормативной документации и международных стандартов, регламентирующий производство ЛС, рассмотрены актуальные вопросы надлежащего функционирования фармацевтической системы качества.
В ходе обучения будут рассмотрены аспекты:
- Уполномоченное лицо в рамках Евразийского законодательства;
- Роль, права и обязанности уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения;
- Статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии;
- Основы фармакологии и биофармации;
- Разработка и производство фармацевтических субстанций;
- Фармацевтическая разработка и производство лекарственных препаратов;
- Фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств.