С 3 октября 2016 года введен в действие новый Перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам (далее – Перечень). Названный Перечень был утвержден Приказом Минздрава России от 07.09.2016 № 681н (далее – Приказ № 681н).

Ранее перечень лиц, управомоченных отпускать физическим лицам наркотические и психотропные лекарственные препараты был утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.05.2005 № 330 (далее – Приказ № 330), утратившим силу 2 октября 2016 года.

 

Правила отпуска и назначения НС и ПВ

 

В настоящее время отпуск НЛП и ПЛП физическим лицам может производиться только в аптечных организациях либо в медицинских организациях (или обособленных подразделениях медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации), при наличии у аптечных организаций, медицинских организаций, их обособленных подразделений лицензии, предусмотренной законодательством РФ о лицензировании отдельных видов деятельности (а именно, при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность и лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров) (ч. 1 ст. 25 ФЗ № 3-ФЗ).

При этом, в ч. 2 ст. 25 ФЗ № 3-ФЗ установлено, что если наркотические средства (далее – НС) и психотропные вещества (далее – ПВ), внесены в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (далее – Перечень), то их отпуск в медицинских целях должен осуществляться исключительно по рецепту.

 

 

 

Руководитель Роспотребнадзора, главный государственный санитарный врач Российской Федерации Анна Попова в пресс-центре ТАСС провела пресс-конференцию по теме «Новый эпидемический сезон гриппа 2016-2017». В ходе пресс-конференции руководитель службы рассказала, какие штаммы гриппа будут циркулировать и чем они опасны, а также о том, как проходит кампания по вакцинации населения России от гриппа.

В настоящее время заболеваемость гриппом и ОРВИ в Российской Федерации низкая, регистрируется сезонный уровень заболеваемости, который соответствует среднемноголетним показателям.

Начало эпидемического подъема заболеваемости гриппом прогнозируется на январь 2017 года, поэтому еще есть время, чтобы обдуманно подойти к вопросу профилактики гриппа и своевременно привить себя и своих детей: для выработки иммунитета необходимо 8-12 дней, защитный эффект от вакцинации сохраняется до 12 месяцев. Привитые либо вовсе не болеют гриппом, либо болеют легко, без осложнений.

Руководитель службы отметила, что в этом году в Российской Федерации за счет бюджета планируется привить порядка 40% населения, что позволит снизить интенсивность сезонного подъема заболеваемости.

ВОЗ рекомендовано для стран Северного полушария на предстоящий сезон 2016-2017 гг. следующий состав вакцинных штаммов:

 

an A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like virus;

an A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-like virus;

B/Brisbane/60/2008-like virus (B/Victoria lineage).

 

Прививки против гриппа введены в Национальный Календарь профилактических прививок и бесплатно проводятся лицам группы риска: детям с 6-ти месячного возраста, в том числе детям, посещающим детские учреждения, школьникам, медицинским работникам и работникам образовательных учреждений, транспорта, взрослым старше 60-ти лет, студентам, работникам сферы обслуживания.

 

Источник: http://remedium.ru/news/video/detail.php?ID=69910

 

Видео: https://www.youtube.com/embed/WDnt_q2N2FQ

Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) предоставило открытый доступ к результатам клинических исследований медикаментов, одобренных на территории ЕС. Об этом сообщается на сайте регулятора.

EMA стало первым в мире контрольным органом, открывшим прямой доступ к итогам клинических исследований для широкой общественности. Все желающие смогут ознакомиться с документами, предоставленные EMA фармацевтическими компаниями в поддержку заявки на регистрацию лекарственного препарата с 1 января 2015 года.

Еврокомиссар по вопросам здравоохранения и продуктовой безопасности Витенис Андриукаитис заявил, что прозрачность является основополагающим компонентом клинических исследований, поэтому все результаты испытаний, вне зависимости от того, положительные они или негативные, должны быть представлены в открытом доступе.

На настоящий момент EMA опубликовало 260 тыс. страниц информации о более 100 клинических исследований двух лекарственных препаратов. Постепенно в базу данных будут добавляться отчеты о КИ и других ЛС. В дальнейшем EMA планирует в течение 60 дней после принятия решения о регистрации препарата в ЕС загружать на онлайн-ресурс информацию о его клинических исследованиях. Прогнозируется, что ежегодно в базу будут добавляться отчёты о примерно 4,5 тыс. КИ. 

Источник:

Кабинет министров России рассмотрит информационную систему, которая позволит не допустить необоснованного завышения цен на лекарства при госзакупках. Об этом, как сообщает РИА Новости, заявил премьер-министр РФ Дмитрий Медведев на правкомиссии по использованию информационных технологий.

Создаваемая информационная система позволит оперативно анализировать информацию по закупкам лекарств в каждом регионе, сообщил премьер-министр. Она позволит отслеживать цены на лекарства, рассчитывать средневзвешенную рыночную стоимость препарата и в дальнейшем использовать эти данные при определении начальной цены контракта на закупку.

"По оценкам Минздрава, сегодня годовой объем закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных нужд составляет более 30% всего рынка лекарственных препаратов в нашей стране. На эти цели направляется из бюджета около 400 млрд руб. ежегодно", - сказал Медведев.

При этом стоимость одной упаковки одного и того же препарата в разных регионах может отличаться довольно значительно: на 20, 25%, иногда даже больше, отметил премьер. Премьер выразил надежду, что благодаря разрабатываемой системе удастся избежать необоснованного разброса цен на лекарства в РФ и не допускать нарушений в ценообразовании.

Источник:

Министерство здравоохранения не против продажи лекарств через интернет лицензированными организациями. Единственное условие - ведомство должно иметь возможность полностью контролировать этот процесс.

Комментирует глава Минздрава Вероника Скворцова: "Минздрав поддерживает идею продажи через интернет лекарств лицензированными организациями только в том случае, если мы можем проконтролировать полностью всю линейку по выпуску лекарств". Напомним: в конце прошлого года ведомство вынесло на общественное обсуждение проект нового закона, разрешающего продажу медикаментов через интернет. Сейчас документ уже внесён в Госдуму.

 

Источник: Консультант врача http://www.rosmedlib.ru/news/8082.html