Министерство труда и социальной защиты РФ выставило на общественное обсуждение проект приказа «Об утверждении профессионального стандарта «Фармацевт».

Ответственная организация – разработчик документа: Общероссийское объединение работодателей «Российский союз промышленников и предпринимателей» (ООР «РСПП»). Разработчики: Союз «Национальная Фармацевтическая Палата»), НП содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия», «Российский университет дружбы народов» и Первый МГМУ им. И.М. Сеченова.

Проект описывает трудовые функции и действия, характерные для организаций любой формы собственности, осуществляющих фармдеятельность, под которой, согласно Федеральному закону от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подразумевается «деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов».

Уровни квалификации фармацевта определены в соответствии с «Уровнями квалификации в целях подготовки профессиональных стандартов», утвержденными Минтрудом России, и соответствуют 5 уровню.

При указании требований к наличию дополнительных документов при допуске к трудовой деятельности был учтен запланированный Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» переход от сертификации специалистов к их аккредитации.

Исходя из формулировки вида деятельности и цели профессиональной деятельности и структуры выполняемых действий определено две обобщенные трудовые функции:

-функции, связанные с обеспечением физических лиц и организаций лекарственными препаратами для медицинского и ветеринарного применения;

-функции, связанные с изготовлением лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций.

Общественное обсуждение документа продлится до 19 декабря 2016 г.

 

Источник: Фармвестник

Министерство труда и социальной защиты РФ разработало проект приказа «Об утверждении профессионального стандарта «Фармацевтический инспектор».

Проект профессионального стандарта описывает трудовые функции и действия по организации и проведению контрольных мероприятий деятельности фармацевтических организаций.

Разработка стандарта проводилась в три этапа.

На первом этапе разработки проекта профессионального стандарта проводились следующие работы:

- формирование рабочей группы с участием представителей работодателей, профессионального и научно-педагогического сообщества;

- анализ действующих законодательных и нормативных правовых документов РФ в области профессиональной деятельности;

- формирование экспертной группы;

- анализ состояния и перспектив развития вида профессиональной деятельности с учетом отечественных и международных тенденций, в рамках которого были определены трудовые функции и трудовые действия.

На втором этапе разработки проекта профессионального стандарта проводились:

- профессионально-общественное обсуждение проекта профессионального стандарта;

- сбор и анализ поступивших предложений и замечаний по проекту профессионального стандарта. В ходе работы над проектом профессионального стандарта были учтены все поступившие предложения и замечания, которые соответствуют целям и задачам профессионального стандарта, и были направлены на совершенствование профессиональных квалификаций специалистов в области управления фармацевтической деятельностью и контроля качества лекарственных средств.

На третьем этапе разработки проводилось внесение изменений в разрабатываемый проект профессионального стандарта в соответствии с замечаниями и предложениями экспертов, представителей организаций работодателей, представителей высших учебных заведений и заинтересованных организаций.

Общественное обсуждение проекта продлится до 19 декабря 2016 г. на сайте regulation.gov.ru.

 

Источник: Фармвестник

Минздрав намерен внести важное изменение в Положение об аккредитации специалистов, утвержденное приказом ведомства от 2 июня 2016 года № 334н, касающееся повторного прохождения этой процедуры провалившими экзамен медицинскими и фармацевтическими работниками. 

В первоначальной редакции Положения предполагалось, что не прошедший аккредитацию специалист сможет подавать заявление на повторную аккредитацию не раньше, чем через 11 месяцев после провала. Но, видимо, из опасений оставить медучреждения без действующих специалистов, по крайней мере на этапе перехода к новой модели подтверждения квалификации работников системы здравоохранения, Минздрав сократил срок подготовки к пересдаче экзаменов до 1 месяца. «Аккредитуемый, признанный не прошедшим аккредитацию специалиста, в целях повторного прохождения аккредитации специалиста представляет в аккредитационную комиссию документы… не ранее чем через один месяц со дня признания его таковым», - говорится в документе Минздрава.

Планируется, что на систему аккредитации все работающие сегодня на основании сертификатов мед- и фармработники перейдут уже в 2021 году.

 

Источник: Медвестник

 

Министерство здравоохранения разработало «Правила рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения». Документ предусматривает запрет на регистрацию лекарств с похожими названиями, но разными свойствами. Приказ будет применен к медикаментам, проходящим госрегистрацию. Это касается как первичной регистрации, так и вторичной, то есть через пять лет после выхода препарата на рынок.

Цель введения таких правил – исключить путаницу, возникающую при наличии разных лекарств с похожими названиями. Иногда, как считают в Минздраве, в наименованиях таких препаратов путаются даже врачи и фармацевты, что приводит к неправильной терапии и даже к летальному исходу. 

Оценивать бренды регистрируемых лекарств будет комиссия экспертов Федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств.

Согласно приказу, «торговое наименование лекарственного препарата не должно содержать нецензурной брани, слов и выражений, не соответствующих нормам современного русского литературного языка, а также обозначений, тождественных или схожих с официальными наименованиями особо ценных объектов культурного наследия народов РФ, объектов всемирного культурного наследия, географическими наименованиями, именами собственными».

Для препаратов, не имеющих международного непатентованного наименования (МНН), в том числе для лекарств, имеющих группировочное наименование, согласно документу, «не допускается обозначение, идентичного группировочному наименованию уже зарегистрированных лекарственных препаратов, различающихся по составу и действию, или тождественного с таким наименованием графически и (или) фонетически, или сходного с ним до степени смешения». 

Практика, согласно которой врачи могли назначать лекарство по торговому наименованию, была ликвидирована Минздравом три года назад. Согласно приказу ведомства №1175, который вступил в силу 1 июля 2013 года, медработники при выписке рецепта имеют право указывать только МНН, указывать бренд лекарства можно только в случае выявленной непереносимости определенных медикаментов. Решение о назначении лекарства по торговому наименованию имела право принимать только врачебная комиссия. Однако позже Минздрав смягчил свои требования и разрешил врачам в стационарах вписывать в рецепт не только МНН, но и бренд препарата. 

Источник: Vademecum

Приглашаем на дистанционный сертификационный курс для специалистов фармацевтическмх организаций. Обучение будет проходить в период с 16 января 2017 по 04 февраля 2017 года. Курс предназаначен для провизоров и фармацевтов розничных и оптовых фармацевтических организаций.