Министерство здравоохранения разработало «Правила рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения». Документ предусматривает запрет на регистрацию лекарств с похожими названиями, но разными свойствами. Приказ будет применен к медикаментам, проходящим госрегистрацию. Это касается как первичной регистрации, так и вторичной, то есть через пять лет после выхода препарата на рынок.

Цель введения таких правил – исключить путаницу, возникающую при наличии разных лекарств с похожими названиями. Иногда, как считают в Минздраве, в наименованиях таких препаратов путаются даже врачи и фармацевты, что приводит к неправильной терапии и даже к летальному исходу. 

Оценивать бренды регистрируемых лекарств будет комиссия экспертов Федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств.

Согласно приказу, «торговое наименование лекарственного препарата не должно содержать нецензурной брани, слов и выражений, не соответствующих нормам современного русского литературного языка, а также обозначений, тождественных или схожих с официальными наименованиями особо ценных объектов культурного наследия народов РФ, объектов всемирного культурного наследия, географическими наименованиями, именами собственными».

Для препаратов, не имеющих международного непатентованного наименования (МНН), в том числе для лекарств, имеющих группировочное наименование, согласно документу, «не допускается обозначение, идентичного группировочному наименованию уже зарегистрированных лекарственных препаратов, различающихся по составу и действию, или тождественного с таким наименованием графически и (или) фонетически, или сходного с ним до степени смешения». 

Практика, согласно которой врачи могли назначать лекарство по торговому наименованию, была ликвидирована Минздравом три года назад. Согласно приказу ведомства №1175, который вступил в силу 1 июля 2013 года, медработники при выписке рецепта имеют право указывать только МНН, указывать бренд лекарства можно только в случае выявленной непереносимости определенных медикаментов. Решение о назначении лекарства по торговому наименованию имела право принимать только врачебная комиссия. Однако позже Минздрав смягчил свои требования и разрешил врачам в стационарах вписывать в рецепт не только МНН, но и бренд препарата. 

Источник: Vademecum

Приглашаем на дистанционный сертификационный курс для специалистов фармацевтическмх организаций. Обучение будет проходить в период с 16 января 2017 по 04 февраля 2017 года. Курс предназаначен для провизоров и фармацевтов розничных и оптовых фармацевтических организаций.

В Центре повышения квалификации специалистов Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии можно проийти дополнительное профессиональное обучение по следующим циклам:

1. повышение квалификации на циклах общего и тематического усовершенствования для специалистов фармацевтических организаций (провизоров, фармацевтов);

медицинских работников, осуществляющих хранение, учте и отпуск лекарственных препаратов в медицинских организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность;

инженерно-технических работников предприятий фармацевтической промышленности.

2. подготовка на сертификационных циклах со сдачей экзамена и выдачей сертификата специалиста для провизоров и фармацевтов: "Управление и экономика фармации", "Фармацевтическая технология", "Фармацевтическая химия и фармакогнозия" и "Фармация".

3. Обучение в форме стажировки по тематике заказчика.

4. Индивидуальные программы обучения.

Ознакомиться со списком реализуемых программ и планом их проведения Вы можете в разделе "Обучение" или пройдя по ссылке ниже. 

Учебно-производственный план ЦПКС на 2017 год.

 

«Национальная иммунобиологическая компания» (входит в Госкорпорацию Ростех) совместно с дочерней компанией НПО «Микроген» разработала комбинированную вакцину для профилактики кори, краснухи и паротита «Вактривир». Новая трёхвалентная вакцина успешно прошла полный спектр доклинических и I фазу клинических исследований с участием взрослых добровольцев. В настоящее время проводится клиническое исследование по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины.

«Вактривир – живая вакцина полностью отечественного производства, которая за счет комбинированной формы облегчит жизнь мамам и малышам – она позволит вводить ребенку не три инъекции, а одну. После окончания клинических исследований и государственной регистрации планируется, что «Вактивир» будет применяться для детей соответствующего возраста в рамках Национального календаря профилактических прививок», – заявила генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева.

«К настоящему времени клиническое исследование, которое завершится в третьем квартале 2017 года, уже успешно прошли 50 детей в возрасте шести лет. Ожидается, что вакцина получит государственную регистрацию в конце 2018 года», – сказал генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.

Сегодня в мире используют преимущественно тривакцину, состоящую из вакцинных штаммов кори, паротита и краснухи. В России зарегистрированы несколько вакцин для профилактики данных заболеваний. Из них выделяют моновакцины (корь, краснуха, паротит), комбинированные двухвалентные (паротит-корь) и комбинированные трехвалентные (корь-краснуха-паротит) вакцины. Все иммунобиологические препараты малореактогенны и высокоиммунногенны. Уровень защитных антител определяется у 95-98 % вакцинируемых.

Источник: Новости GMP

Решение об отказе от расширения перечня ЖНВЛП в следующем году было принято на заключительном заседании специальной межведомственной комиссии 15 ноября, пишет РБК. Основная причина — «макроэкономические показатели», заявила директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина.

По словам Максимкиной, ассигнования на закупку лекарств по программе «7 нозологий» оставлены на уровне 2016 года и составляют 39,3 млрд рублей, а бюджет на пациентов с ВИЧ сокращен с 20,8 млрд рублей, потраченных в 2016 году, до 18 млрд.

Госфинансирование на жизненно важные препараты уменьшено, но общий бюджет на здравоохранение в 2017 году растет: по сравнению с предыдущим годом он увеличен на 5,9% и превысит 3 трлн рублей, сообщается на сайте Минздрава. На лекарственные препараты заложено 70,8 млрд, но в следующем году эта сумма может быть увеличена.

На заседании комиссии чиновники рассмотрели около двух десятков лекарств, претендующих на включение в перечень. В большинстве это препараты для лечения редких заболеваний, сахарного диабета, хронического гепатита С и ВИЧ. По всем препаратам было дано отрицательное заключение.

 
Источник: Ремедиум