На официальном интернет-портале правовой информации опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Документ зарегистрирован в Минюсте России 09.01.2017 № 45113.

Правила надлежащей аптечной практики лекарственных средств для медицинского применения устанавливают требования к осуществлению розничной торговли аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, медицинскими организациями, имеющими соответствующую лицензию и их обособленными подразделениями.

Настоящие Правила направлены на обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

Приказ вступает в силу с 1 марта 2017 года.

 

Источник: Новости GMP

Минфин РФ поддерживает рецептурную продажу спиртосодержащих лекарств, заявил глава департамента налоговой и таможенной политики Минфина Алексей Сазанов на Гайдаровском форуме.

«В части лекарств абсолютно согласен с тем, что здесь вопрос регулирования. Нельзя отпускать боярышник по десять бутылок пол-литровых в одни руки в аптеках, это странно, даже если это лекарственный препарат, который есть в перечне. Здесь надо идти разумными методами регулирования, ввести рецептурный отпуск в первую очередь, во-вторых, снижать количество штук, которые в одни руки отпускаются, их объем. Если это лекарственный препарат, вам не нужно пол-литра, может, достаточно и ста миллилитров», — сказал он.

Как сообщила ранее журналистам глава Минздрава РФ Вероника Скворцова, экспертная группа при министерстве проведет первое заседание 25 января для выработки возможности перехода на рецептурный отпуск некоторых лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.

По словам Скворцовой, Минздрав совместно с Росздравнадзором провел в регионах анализ лекарств, по которым возможны злоупотребления. Проверка выявила 28 препаратов из «группы риска». Уже введены ограничения объема тары спиртосодержащих лекарств, а также ведется количественный учет этих лекарств в аптеке.

 

Источник: Новости GMP

Предложенная Минпромторгом трехэтапная процедура закупок лекарств, предполагающая наибольшие преференции производителям полного цикла, которые использует отечественную субстанцию, снизит доступность лекарств. Об этом сообщил начальник управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы (ФАС) России Тимофей Нижегородцев в рамках Гайдаровского форума.

«Когда это дело введут (трехэтапную процедуру государственных закупок лекарственных средств — прим. ред.), то сократится возможность снижения цен на лекарственные препараты. Сохранятся или даже увеличатся дефициты в системе здравоохранения, особенно в региональных закупках», — сказал он, добавив, что итогом этого станет снижение доступности лекарств.

Значительная часть денег сохранится у тех производителей, которые предоставят справки о том, что их субстанция наиболее российская из всех остальных, отметил Нижегородцев.

«Мы находимся в сомнениях очень серьезных, потому что понимаем, что нет инструментов, которые позволят очень быстро и точно установить происхождение субстанции. Поэтому как бы у нас эта конкуренция не превратилась бы в конкуренцию за справку. Справка определяет состояние на торгах, а не реальное (производство — прим. ред.)», — пояснил Нижегородцев.

Минпромторг РФ в целях поддержки отечественной фармакологической индустрии предложил внедрить трехэтапную процедуру государственных закупок лекарственных средств. Трехэтапная процедура закупок предполагает, что наибольшие преференции получит производитель полного цикла, который использует отечественную субстанцию. «На втором этапе будет работать принцип «третий лишний», а на третьем этапе к торгам будут допущены все остальные товары», — поясняли в Минпромторге.

 
Источник: Новости GMP

9 января 2017 г. Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России № 647н от 31.08.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Правила надлежащей аптечной практики лекарственных средств для медицинского применения устанавливают требования к осуществлению розничной торговли аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, медицинскими организациями, имеющими соответствующую лицензию и их обособленными подразделениями.

Приказ вступает в силу с 1 марта 2017 г.

 

Источник: Фармацевтический вестник

Об этом сообщил исполнительный директор ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Дмитрий Целоусов.

«В 2017-2018 гг. будет проведено внедрение ряда профессиональных стандартов для подготовки работников аптечных учреждений, в том числе по специальности «Фарминспектор». Сейчас этот профстандарт находится в проектном состоянии в министерстве труда и социальной защиты РФ», — сказала Д. Целоусов.

Он также добавил, что с появлением профстандарта должна начаться разработка учебных программ.

«Мы видим, что потребность в такой специальности есть, уже есть работники, которые осуществляют эту трудовую функцию. Но помимо профессиональных стандартов должны быть еще учебные программы в высших и средне-специальных учебных заведениях, где должны готовить на эти специальности. Здесь нужен диалог с Минздравом и Минобром. И нами в рамках Национальной фармацевтической палаты запланировано на 2017 г. проведение мероприятий с вузами, чтобы начать совместную работу в этом направлении», — пояснил Д. Целоусов.

 

Источник: Новости GMP