Состоялось первое заседание экспертной группы Минздрава РФ, посвященное ужесточению мер по отпуску спиртосодержащих лекарственных средств. Как стало известно «ФВ», запланированный изначально вопрос о переводе ряда спиртосодержащих лекарственных препаратов на рецептурный отпуск был отложен. Вместе с тем эксперты высказались за ограничение объема выпуска до 25 миллилитров для спиртосодержащих препаратов в жидкой форме.

«ФВ» попросил прокомментировать итоги заседания исполнительного директора «Аптечной гильдии» Елену Неволину.

По мнению эксперта, определяющим принципом в определении объема тары подобных препаратов должен быть режим дозирования и длительность курса лечения.

«Действительно, если речь идет о капельном применении, непонятно, почему объем должен быть 100 миллилитров, - отметила она. - Но если принимать по столовой ложке, то дозировка 25 миллилитров на пять ложек тоже неудобна».

Не исключено, что вопрос о рецептурном отпуске спиртосодержащих средств был отложен, в том числе из-за единодушного протеста профессионального аптечного сообщества.

«Мы категорически против, - подтвердила Елена Неволина. - Нагрузка на медицинских работников увеличится в разы, ведь, чтобы выписать рецепт, медицинский работник в любом случае должен, пусть даже формально, провести осмотр пациента и заполнить карту. Медуслуги для населения просто станут недоступны, когда наши бабушки, которые принимают «сердечные капли» ринутся в поликлиники выписывать рецепт».

Эксперт также высказалась относительно включенных в «черный список» препаратов, перечень которых был ранее опубликован «ФВ».

«Трудно представить, что бальзам Биттнера хоть в каком-то регионе страны применяется с целью алкоголизации, - заявила она. - Не надо превращать все в кампанейщину, а лучше призадуматься, почему маргинальная часть населения употребляет эти «боярышники». В свое время люди привыкли, что все, что продается в аптеках, безвредно и не ведет ни к каким последствиям. Вот эти маркетинговые ходы и надо перекрывать».

Источник: Фармацевтический вестник

Министерство здравоохранения сочло нецелесообразной подготовку законопроекта о продаже лекарств в продуктовых сетях. Это следует из письма директора департамента социального развития правительства Сергея Вельмяйкина первому вице-премьеру Игорю Шувалову. Именно Шувалов в феврале 2016 года дал ведомству поручение разработать такой документ.

В письме, Минздрав аргументировал свою позицию результатами голосования экспертного сообщества на портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru. Разработку законопроекта поддержали только 11 человек, против выступили 2488.

Против продажи лекарств в супермаркетах выступает фармацевтическое профсообщество. Аптечные ассоциации, такие как Национальная фармацевтическая палата (НФП) и Российская ассоциация аптечных сетей (РАСС), активно агитировали своих членов не голосовать в поддержку инициативы, рассказали РБК исполнительные директора организаций.

​​Продажей лекарств должны заниматься фармацевтические работники, поскольку реализация медикаментов включает в себя консультацию по применению препарата и предупреждение о возможных негативных последствиях, уверена исполнительный директор НФП Елена Неволина.

«Приравнивать лекарства к продуктам нельзя. Фармацевтический рынок нуждается в особом контроле, а сама реализация препаратов — это часть медицинской помощи, и ее должен оказывать медицинский работник», — соглашается исполнительный директор российского фармацевтического производителя «Полисан» Евгений Кардаш. Возможно, передача части фармацевтического ассортимента в супермаркеты временно позволит сделать его дешевле, признает Кардаш, но постепенно ситуация выровняется, потому что часть аптек закроется и предложение придет в норму.

Источник: Новости GMP

На официальном интернет-портале правовой информации опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Документ зарегистрирован в Минюсте России 09.01.2017 № 45113.

Правила надлежащей аптечной практики лекарственных средств для медицинского применения устанавливают требования к осуществлению розничной торговли аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, медицинскими организациями, имеющими соответствующую лицензию и их обособленными подразделениями.

Настоящие Правила направлены на обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

Приказ вступает в силу с 1 марта 2017 года.

 

Источник: Новости GMP

Минфин РФ поддерживает рецептурную продажу спиртосодержащих лекарств, заявил глава департамента налоговой и таможенной политики Минфина Алексей Сазанов на Гайдаровском форуме.

«В части лекарств абсолютно согласен с тем, что здесь вопрос регулирования. Нельзя отпускать боярышник по десять бутылок пол-литровых в одни руки в аптеках, это странно, даже если это лекарственный препарат, который есть в перечне. Здесь надо идти разумными методами регулирования, ввести рецептурный отпуск в первую очередь, во-вторых, снижать количество штук, которые в одни руки отпускаются, их объем. Если это лекарственный препарат, вам не нужно пол-литра, может, достаточно и ста миллилитров», — сказал он.

Как сообщила ранее журналистам глава Минздрава РФ Вероника Скворцова, экспертная группа при министерстве проведет первое заседание 25 января для выработки возможности перехода на рецептурный отпуск некоторых лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.

По словам Скворцовой, Минздрав совместно с Росздравнадзором провел в регионах анализ лекарств, по которым возможны злоупотребления. Проверка выявила 28 препаратов из «группы риска». Уже введены ограничения объема тары спиртосодержащих лекарств, а также ведется количественный учет этих лекарств в аптеке.

 

Источник: Новости GMP

Предложенная Минпромторгом трехэтапная процедура закупок лекарств, предполагающая наибольшие преференции производителям полного цикла, которые использует отечественную субстанцию, снизит доступность лекарств. Об этом сообщил начальник управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы (ФАС) России Тимофей Нижегородцев в рамках Гайдаровского форума.

«Когда это дело введут (трехэтапную процедуру государственных закупок лекарственных средств — прим. ред.), то сократится возможность снижения цен на лекарственные препараты. Сохранятся или даже увеличатся дефициты в системе здравоохранения, особенно в региональных закупках», — сказал он, добавив, что итогом этого станет снижение доступности лекарств.

Значительная часть денег сохранится у тех производителей, которые предоставят справки о том, что их субстанция наиболее российская из всех остальных, отметил Нижегородцев.

«Мы находимся в сомнениях очень серьезных, потому что понимаем, что нет инструментов, которые позволят очень быстро и точно установить происхождение субстанции. Поэтому как бы у нас эта конкуренция не превратилась бы в конкуренцию за справку. Справка определяет состояние на торгах, а не реальное (производство — прим. ред.)», — пояснил Нижегородцев.

Минпромторг РФ в целях поддержки отечественной фармакологической индустрии предложил внедрить трехэтапную процедуру государственных закупок лекарственных средств. Трехэтапная процедура закупок предполагает, что наибольшие преференции получит производитель полного цикла, который использует отечественную субстанцию. «На втором этапе будет работать принцип «третий лишний», а на третьем этапе к торгам будут допущены все остальные товары», — поясняли в Минпромторге.

 
Источник: Новости GMP