Объявлен набор на сертификационные курсы для провизоров и фармацевтов по очной форме.

Начало курсов - с 13 марта 2017 года

Заявку отправлять на электронный адрес: fdpo@list.ru

 

Объявлен набор на сертификационные курсы для провизоров и фармацевтов по дистанционной форме.

Начало курсов - с 13 февраля 2017 года

Заявку отправлять на электронный адрес: fdpo@list.ru

Проект постановления Правительства РФ «О введении в гражданский оборот на территории РФ лекарственных препаратов для медицинского применения» (текст документа есть у «ФВ») предполагает исключить лекарственные препараты из единого перечня продукции, которая подлежит обязательной сертификации и перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии.

Документом предлагается утвердить новый порядок введения лекарств в гражданский оборот. То есть эта сфера правоотношений будет выведена из-под действия законодательства о техническом регулировании и приведена в соответствие с нормативными документами Евразийского экономического союза. Функцией контроля за исполнением нового порядка предполагается наделить Росздравнадзор.

«Проект постановления направлен на снятие барьеров при выпуске лекарственных препаратов в гражданский оборот и снижение финансовой нагрузки на производителей», — указано в пояснительной записке к документу.

Выпуск в оборот ЛП (за исключением иммунобиологических ЛП, в отношении которых будет разработан особый порядок) предполагается осуществлять на основании сведений, предоставляемых производителями и импортерами в информационную систему Росздравнадзора.

«Таким образом, процедура обязательного подтверждения соответствия, которая давно устарела и носит по сути формальный характер, будет отменена», — поясняет исполнительный директор СПФО Лилия Титова.

Источник: Новости GMP

Состоялось первое заседание экспертной группы Минздрава РФ, посвященное ужесточению мер по отпуску спиртосодержащих лекарственных средств. Как стало известно «ФВ», запланированный изначально вопрос о переводе ряда спиртосодержащих лекарственных препаратов на рецептурный отпуск был отложен. Вместе с тем эксперты высказались за ограничение объема выпуска до 25 миллилитров для спиртосодержащих препаратов в жидкой форме.

«ФВ» попросил прокомментировать итоги заседания исполнительного директора «Аптечной гильдии» Елену Неволину.

По мнению эксперта, определяющим принципом в определении объема тары подобных препаратов должен быть режим дозирования и длительность курса лечения.

«Действительно, если речь идет о капельном применении, непонятно, почему объем должен быть 100 миллилитров, - отметила она. - Но если принимать по столовой ложке, то дозировка 25 миллилитров на пять ложек тоже неудобна».

Не исключено, что вопрос о рецептурном отпуске спиртосодержащих средств был отложен, в том числе из-за единодушного протеста профессионального аптечного сообщества.

«Мы категорически против, - подтвердила Елена Неволина. - Нагрузка на медицинских работников увеличится в разы, ведь, чтобы выписать рецепт, медицинский работник в любом случае должен, пусть даже формально, провести осмотр пациента и заполнить карту. Медуслуги для населения просто станут недоступны, когда наши бабушки, которые принимают «сердечные капли» ринутся в поликлиники выписывать рецепт».

Эксперт также высказалась относительно включенных в «черный список» препаратов, перечень которых был ранее опубликован «ФВ».

«Трудно представить, что бальзам Биттнера хоть в каком-то регионе страны применяется с целью алкоголизации, - заявила она. - Не надо превращать все в кампанейщину, а лучше призадуматься, почему маргинальная часть населения употребляет эти «боярышники». В свое время люди привыкли, что все, что продается в аптеках, безвредно и не ведет ни к каким последствиям. Вот эти маркетинговые ходы и надо перекрывать».

Источник: Фармацевтический вестник

Министерство здравоохранения сочло нецелесообразной подготовку законопроекта о продаже лекарств в продуктовых сетях. Это следует из письма директора департамента социального развития правительства Сергея Вельмяйкина первому вице-премьеру Игорю Шувалову. Именно Шувалов в феврале 2016 года дал ведомству поручение разработать такой документ.

В письме, Минздрав аргументировал свою позицию результатами голосования экспертного сообщества на портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru. Разработку законопроекта поддержали только 11 человек, против выступили 2488.

Против продажи лекарств в супермаркетах выступает фармацевтическое профсообщество. Аптечные ассоциации, такие как Национальная фармацевтическая палата (НФП) и Российская ассоциация аптечных сетей (РАСС), активно агитировали своих членов не голосовать в поддержку инициативы, рассказали РБК исполнительные директора организаций.

​​Продажей лекарств должны заниматься фармацевтические работники, поскольку реализация медикаментов включает в себя консультацию по применению препарата и предупреждение о возможных негативных последствиях, уверена исполнительный директор НФП Елена Неволина.

«Приравнивать лекарства к продуктам нельзя. Фармацевтический рынок нуждается в особом контроле, а сама реализация препаратов — это часть медицинской помощи, и ее должен оказывать медицинский работник», — соглашается исполнительный директор российского фармацевтического производителя «Полисан» Евгений Кардаш. Возможно, передача части фармацевтического ассортимента в супермаркеты временно позволит сделать его дешевле, признает Кардаш, но постепенно ситуация выровняется, потому что часть аптек закроется и предложение придет в норму.

Источник: Новости GMP