Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) рассмотрела обращение ООО «Джонсон&Джонсон» по вопросу необходимости повторного направления предложения о включении лекарственных препаратов в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для медицинского применения на 2018 год с учетом положительного решения членов комиссии о включении лекарственного препарата с МНН «Диметилфумарат» в перечень ЖНВЛП на 2017 год.

По итогам заседаний комиссией по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента готовится проект перечня ЖНВЛП. Окончательное решение по утверждению подготовленного проекта, в том числе по внесению всех указанных в таком проекте лекарственных препаратов в перечень ЖНВЛП, принимается Правительством Российской Федерации.

Перечень ЖНВЛП на 2017 год утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.12.2016 № 2885-р и не содержит лекарственный препарат с МНН «Диметилфумарат».

Следовательно, Правительством Российской Федерации не принято решение о включении лекарственного препарата с МНН «Диметилфумарат» в перечень ЖНВЛП на 2017 год.

ФАС России обращает внимание, что правилами формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи не предусмотрены процедуры сохранения или переноса результатов голосования членов комиссии на следующий год.

Источник: Новости GMP

Объявлен набор на дистанционные курсы для провизоров и фармацевтов.

Начало курсов - с 3 апреля 2017 года

Заявку отправлять на электронный адрес: fdpo@list.ru

Проводится набор на курс повышения квалификации по теме "Основы технологии и производства твердых лекарственных форм с учетом правил GMP"

Начало курса - с  13 марта 2017 года

Продолжительность - 2 недели 

Заявку отправлять на электронный адрес: fdpo@list.ru

23 января 2017 года начала действовать новая редакция Положения об аккредитации специалистов, утвержденного Приказом Минздрава России от 02.06.2016 № 334н (далее – Положение). 
В частности, Приказом Минздрава России от 20.12.2016 № 974н в Положение были внесены следующие изменения: 

1) Изменен состав аккредитационной комиссии – из её обязательного состава исключены представители образовательной и (или) научной организации, реализующей программы медицинского и (или) фармацевтического образования (с 23 января 2017 года данные лица могут быть включены лишь на усмотрение Минздрава России) (пункт 10, 10.1 Положения). 
Таким образом, в состав аккредитационной комиссии теперь в обязательном порядке включаются исключительно представители: 
- профессиональных некоммерческих организаций, указанных в статье 76 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ; 
- органов исполнительной власти в сфере охраны здоровья и (или) медицинских организаций и иных организаций, осуществляющих медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность, и (или) профессиональных союзов медицинских работников или их объединений (ассоциаций). 

2) Сокращен срок ожидания для повторного прохождения аккредитации специалиста для аккредитуемого, признанного не прошедшим аккредитацию специалиста, - с 11 месяцев до 1 месяца со дня признания не прошедшим аккредитацию специалиста. 

Напоследок напомним: 

- Порядок выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, форма свидетельства об аккредитации специалиста и технические требования к нему утверждены Приказом Минздрава России от 06.06.2016 № 352н. 
- Сроки и этапы аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов утверждены Приказом Минздрава России от 25.02.2016 № 127н. 

Источник: http://www.kormed.ru/novosti/2017/2/v-polozhenie-ob-a..

Проводится набор на курс повышения квалификации по теме "Проблемы микробной контаминации и современные методы микробиологического контроля в производстве лекарственных и косметических средств. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 групп патогенности"

Начало курса - с  13 февраля 2017 года

Заявку отправлять на электронный адрес: fdpo@list.ru