23 января 2017 года начала действовать новая редакция Положения об аккредитации специалистов, утвержденного Приказом Минздрава России от 02.06.2016 № 334н (далее – Положение). 
В частности, Приказом Минздрава России от 20.12.2016 № 974н в Положение были внесены следующие изменения: 

1) Изменен состав аккредитационной комиссии – из её обязательного состава исключены представители образовательной и (или) научной организации, реализующей программы медицинского и (или) фармацевтического образования (с 23 января 2017 года данные лица могут быть включены лишь на усмотрение Минздрава России) (пункт 10, 10.1 Положения). 
Таким образом, в состав аккредитационной комиссии теперь в обязательном порядке включаются исключительно представители: 
- профессиональных некоммерческих организаций, указанных в статье 76 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ; 
- органов исполнительной власти в сфере охраны здоровья и (или) медицинских организаций и иных организаций, осуществляющих медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность, и (или) профессиональных союзов медицинских работников или их объединений (ассоциаций). 

2) Сокращен срок ожидания для повторного прохождения аккредитации специалиста для аккредитуемого, признанного не прошедшим аккредитацию специалиста, - с 11 месяцев до 1 месяца со дня признания не прошедшим аккредитацию специалиста. 

Напоследок напомним: 

- Порядок выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, форма свидетельства об аккредитации специалиста и технические требования к нему утверждены Приказом Минздрава России от 06.06.2016 № 352н. 
- Сроки и этапы аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов утверждены Приказом Минздрава России от 25.02.2016 № 127н. 

Источник: http://www.kormed.ru/novosti/2017/2/v-polozhenie-ob-a..

Проводится набор на курс повышения квалификации по теме "Проблемы микробной контаминации и современные методы микробиологического контроля в производстве лекарственных и косметических средств. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 групп патогенности"

Начало курса - с  13 февраля 2017 года

Заявку отправлять на электронный адрес: fdpo@list.ru

Объявлен набор на сертификационные курсы для провизоров и фармацевтов по очной форме.

Начало курсов - с 13 марта 2017 года

Заявку отправлять на электронный адрес: fdpo@list.ru

 

Объявлен набор на сертификационные курсы для провизоров и фармацевтов по дистанционной форме.

Начало курсов - с 13 февраля 2017 года

Заявку отправлять на электронный адрес: fdpo@list.ru

Проект постановления Правительства РФ «О введении в гражданский оборот на территории РФ лекарственных препаратов для медицинского применения» (текст документа есть у «ФВ») предполагает исключить лекарственные препараты из единого перечня продукции, которая подлежит обязательной сертификации и перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии.

Документом предлагается утвердить новый порядок введения лекарств в гражданский оборот. То есть эта сфера правоотношений будет выведена из-под действия законодательства о техническом регулировании и приведена в соответствие с нормативными документами Евразийского экономического союза. Функцией контроля за исполнением нового порядка предполагается наделить Росздравнадзор.

«Проект постановления направлен на снятие барьеров при выпуске лекарственных препаратов в гражданский оборот и снижение финансовой нагрузки на производителей», — указано в пояснительной записке к документу.

Выпуск в оборот ЛП (за исключением иммунобиологических ЛП, в отношении которых будет разработан особый порядок) предполагается осуществлять на основании сведений, предоставляемых производителями и импортерами в информационную систему Росздравнадзора.

«Таким образом, процедура обязательного подтверждения соответствия, которая давно устарела и носит по сути формальный характер, будет отменена», — поясняет исполнительный директор СПФО Лилия Титова.

Источник: Новости GMP