Лекарства будут маркировать QR-кодом, заявил министр промышленности и торговли Денис Мантуров (цитата по «Интерфаксу»). QR-код дешев и не влияет на цену лекарства, констатировал министр, объясняя, почему не будут использованы RFID-метки, как для меховых изделий. QR-код обеспечит защиту от контрафактной продукции, уверен он. В пилотном режиме маркировка начнется 1 января 2017 г.

RFID-метки могут обойтись слишком дорого, предупреждала в письме первому вице-премьеру Игорю Шувалову Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП; в нее входят «Герофарм», Sanofi, «Сотекс», «Р-фарм» и др.). АРФП призывала использовать метки DataMatrix – они дешевле, чем RFID-метки, и ими маркируют лекарства в Европе. АРФП продолжает настаивать на использовании DataMatrix и выступает против любых других предложений, замечает гендиректор АРФП Виктор Дмитриев: специально созданная рабочая группа Росздравнадзора рассматривает внедрение именно DataMatrix.

Росздравнадзор уже закупил оборудование для QR-кодирования, знает сотрудник компании, участвующей в обсуждении этого вопроса. В правительстве нет единого мнения, какая нужна маркировка, QR-код – не окончательное решение, заверил федеральный чиновник. Представитель Минпромторга не сообщил, с каким видом меток будет запускаться проект.

Маркировка DataMatrix записана и в проекте постановления правительства, разработанного Минздравом и размещенного на портале раскрытия информации regulation.gov.ru. Бюджетные ассигнования на эксперимент – около 275 млн руб., говорится в документе. Маркировку DataMatrix уже успели внедрить некоторые фармпроизводители – например, «Р-фарм» переоснастила производственные линии, говорит гендиректор компании Василий Игнатьев: такая маркировка эффективно противодействует контрафакту и фальсификату. Высокий уровень надежности DataMatrix-маркировки отмечает и представитель Sanofi, но указывает, что DataMatrix требует больших капиталовложений.

Эксперимент с маркировкой лекарств не гарантирует избавления от фальсификата и контрафакта – даже акцизные марки на алкоголь не позволили покончить с подделками, не соглашается гендиректор «Вертекса» Георгий Побелянский: эффективнее была бы система надлежащих практик для каждого из звеньев отрасли – производства, дистрибуции и розницы.

QR-код не сможет защитить рынок от подделок так, как уникальная RFID-метка, уверен представитель «Микрона» (подконтролен АФК «Система», поставляет RFID-метки для меховых изделий). QR-код дешевле RFID-маркировки, но он не надежнее обыкновенного штрих-кода, продолжает он: легко скопировать и воспроизвести.

Представитель Минздрава перенаправил вопросы «Ведомостей» в Росздравнадзор, там не смогли оперативно дать комментарии.

Stada CIS планирует участвовать в пилотном проекте, сообщил заместитель гендиректора Иван Глушков: компания уже подала в Росздравнадзор перечень из трех препаратов. DataMatrix дешевле, а потому предпочтительнее RFID-меток, кроме того, указал Глушков, фольга и применяющиеся в фармацевтике растворы могут создавать помехи для считывания RFID-меток.

Ответственным за эксперимент по маркировке лекарственных препаратов, по протоколу совещания у Шувалова, назначен Минздрав, а ФНС – оператор системы маркировки. Разработчик программного обеспечения для эксперимента еще не выбран – предстоит конкурс. 

С 2018 года в России изменится порядок установления предельных отпускных цен на жизненно важные и необходимые лекарственные препараты (ЖНВЛП). Об этом сообщил RT заместитель руководителя ФАС  Андрей Кашеваров.

По словам Кашеварова, новая методика определения цен на лекарства из перечня ЖНВЛП была одобрена правительством и теперь ФАС работает над её практическим применением.

«Сейчас порядок установления предельных цен таков: производитель лекарства из перечня ЖНВЛП должен обратиться в Минздрав с заявлением о предельной цене, по которой может отпускать препарат. Минздрав отправляет его нам на согласование. Теперь же эти функции перешли нам: цену будет устанавливать не производитель, а ФАС», — объяснил заместитель руководителя ФАС.

По его словам, в настоящее время чиновники определяют, каким образом будет рассчитываться цена — за граммы, миллилитры или иную дозировку препаратов. Цена будет устанавливаться на международное непатентованное наименование.

«Нам предстоит большая работа — нужно проанализировать рыночные цены, пересчитать их в соответствии с колебаниями валютного курса. К 2018 году мы сможем закончить», —отметил Кашеваров.

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения подготовлен перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю (всего 26 документов):

  • при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения;
  • при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству;
  • при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
  • при проведении мероприятий по контролю в области лицензирования фармацевтической деятельности;
  • при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил лабораторной практики и правил клинической практики;
  • при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к уничтожению лекарственных средств;
  • при осуществлении фармаконадзора;
  • при проведении мероприятий по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств ;
  • при осуществлении государственного контроля за соблюдением органами государственной власти в сфере здравоохранения прав граждан в сфере охраны здоровья;
  • при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности и другие.

Как выяснили «Известия», уже создана междисциплинарная комиссия, в которую помимо специалистов Минздрава входят и представители других федеральных ведомств. Задача комиссии — создание национального плана действий по сдерживанию антимикробной резистентности. А разработка эффективного механизма, контролирующего рецептурную продажу антибиотиков, — один из пунктов национального плана.

По словам президента Лиги защитников пациентов Александра Саверского, невозможность приобрестиантибиотики без рецепта приведет к увеличению потока пациентов в поликлиники.

При нынешней работе поликлиник, когда к врачу попадаешь через четыре дня, это смерти подобно. Мы проводили опрос и по его результатам выяснили, что время ожидания приема терапевтом достигает недели, — пояснил Александр Саверский«Известиям». — Представьте себе, если человеку нужен антибиотик, и он неделю ждет приема терапевта. Завинчивать гайки проще всего, а надо наводить порядок в системе в целом.

Однако эксперт согласен, что при определенных условиях такие меры необходимы.

Есть куча препаратов рецептурного отпуска, не только антибиотики. И тут вопрос к аптекам, которые нарушают закон. Все это знают, — сказал Александр Саверский. — Но когда мы ставим какой-то барьер, мы должны думать, к чему это приведет. При нормально работающей системе здравоохранения я обеими руками за такой запрет. Но при той системе, какая у нас есть, я всеми конечностями против.

По всей видимости, невозможность купить антибиотики без рецепта вызовет недовольство у россиян. Чтобы этого не произошло, Минздраву придется провести не одну информационную кампанию и постоянно разъяснять, чем опасен бесконтрольный прием таких препаратов.

 
Источник: http://gmpnews.ru/2016/09/v-minzdrave-obsuzhdayut-vvedenie-zapreta-na-prodazhu-antibiotikov-bez-recepta/

На официальном интернет-портале правовой информации опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.09.2016 № 681н «О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам».

Документ зарегистрирован в Минюсте России21.09.2016 № 43748.

Согласно документу, должности фармацевтических работников:

  • директор (заведующий, начальник) аптечной организации;
  • заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации;
  • заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации;
  • провизор;
  • провизор-технолог;
  • старший провизор;
  • старший фармацевт;
  • фармацевт.

Должности медицинских работников:

  • врач-специалист;
  • главная медицинская сестра (главная акушерка, главный фельдшер);
  • акушер;
  • заведующий здравпунктом — фельдшер (медицинская сестра);
  • заведующий фельдшерско-акушерским пунктом – фельдшер (акушер, медицинская сестра);
  • медицинская сестра;
  • медицинская сестра врача общей практики (семейного врача);
  • старшая медицинская сестра (акушер, фельдшер);
  • фельдшер.

 

Источник: http://gmpnews.ru/2016/09/perechen-dolzhnostej-farm-i-medrabotnikov-imeyushhix-pravo-otpuska-narkoticheskix-lekarstv/
2  3  4  5  6  7  8  9  10  11