Повышение квалификации уполномоченного лица по качеству

Описание курса:

  • Длительность: 240 часов
  • Форма обучения: очно-заочная
  • Стоимость: 85000 рублей
  • Для кого: руководители и специалисты отдела обеспечения качества и отдела контроля качества
  • Выдаваемые документы: удостоверение о повышении квалификации
  • Даты проведения цикла:  02 марта 2020 - 17 апреля 2020 и 14 сентября 2020 – 30 октября 2020

Особенности курса:

Цель программы: совершенствовании профессиональной компетенции, необходимой для формирования у слушателей современных профес­сиональных знаний и навыков при выполнении обязанностей уполномоченного лица производителей лекарственных средств по подтверждению соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и обеспечению гарантий того, что лекарственные средства произведены в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (GMP).

Порядок прохождения процедуры подготовки специалистов фармацевтических предприятий по циклу «Уполномоченное лицо по качеству».

1 часть: Обучение

1 шаг. Подать заявку на сайте http://cpks-do.ru/  или на почту cpks@spcpa.ru.

2 шаг. Заключить договор на обучение по программе «Уполномоченное лицо 240 часов» и оплатить обучение.

3 шаг. Пройти заочную часть обучения:

·         получить задание на реферат на личную электронную почту;

·         выбрать интересующую Вас тему и подготовить реферат.

4 шаг. В 1 день очного обучения пройти регистрацию и получить утвержденное расписание занятий в Центре повышения квалификации по адресу: г.Санкт-Петербург, проспект Луначарского д. 60 к.1 лит.Е 2 этаж.

Перечень необходимых документов для регистрации:

·         паспорт;

·         документ о профильном образовании (диплом);

·         СНИЛС;

·         подписанный договор.

5 шаг. Пройти очную часть обучения. Процесс обучения предусматривает:

·         защита реферата:

·         лекционные занятия;

·         практические занятия на базе кафедр и центров СПХФУ;

·         решение ситуационных задач;

·         выполнение индивидуальных и групповых заданий в части исполнения Уполномоченным лицом своих функций с учётом национальных и международных нормативных требований.

·         различные виды тестирований.

6 шаг. Получить удостоверение о повышении квалификации.

2 часть: Аттестация

1 шаг. Подготовить необходимые документы в соответствии с приказом МЗ РФ № 811н.

2 шаг. Подать заявление на аттестацию на портале Минздрава России https://grls.rosminzdrav.ru/ .

3 шаг. После получения доступа на портал «ГРЛС» следовать инструкции, доступной на портале в разделе «Справка».

Анализ документов лиц, претендующих на аттестацию в качестве  уполномоченного лица по качеству осуществляется ответственным секретарем аттестационной комиссии МЗ РФ по аттестации уполномоченных лиц, доктором фармацевтических наук, профессором, Флисюк Еленой Владимировной (elena.flisyuk@pharminnotech.com).