Фармацевтический анализ в свете реализации требований современной нормативной документации

Описание курса:

• Длительность: 36 часов.
• Форма обучения: заочная.
• Стоимость: 3900 рублей.
• Выдаваемые документы: удостоверение о повышении квалификации и 36 часов/ЗЕТ в системе НМФО.
• Даты проведения цикла: 03.04.2023-15.04.2023

Цель программы:

Целью данной программы является углубление профессиональных знаний, умений и навыков специалистов фармацевтической отрасли, занятых на этапе контроля качества лекарственных средств (КК ЛС), ознакомление их с основными достижениями в области стандартизации ЛС, что поможет осуществлять профессиональную деятельность на принципиально новом уровне с учетом современных требований.

Полученные при освоении данной программы знания позволят слушателям:

• дополнить и расширить знания в области современных подходов к контролю качества ЛС с учетом новейших достижений в области фармацевтического анализа;
• дать представление о мировых тенденциях в контроле качества ЛС;
• изучить систему стандартизации ЛС в Российской Федерации;
• сформировать основы знаний по принципам GМP и GLP;
• сформировать знания об основных методических подходах к контролю качества ЛС с учетом требований GLP; определить место, роль и связь принципов GLP в ряду GхP;
• сформировать у обучающихся понятие о валидации аналитических методик: разъяснить терминологию и подходы к ее проведению;
• усовершенствовать навыки использования основных аналитических методик контроля качества ЛС, в том числе углубить теоретические знания по новейшим аналитическим методам выявления фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных ЛС;
• обобщить современные требования законодательной базы, регулирующей контроль качества ЛС в аптечных учреждениях, в том числе принципы надлежащей аптечной практики (GРP) в отношении системы контроля качества ЛС в аптечных организациях (прежде всего при проведении приемочного контроля ЛС);
• позволит углубить знания об использовании физических и физико-химических методов во внутриаптечном анализе ЛС.